目前,全球在特医食品领域布局较早投入较大,市场占有率也较高的企业主要有雅培、纽迪希亚和雀巢等。雅培立足婴幼儿奶粉,不断开发成人营养品,旗下安素家族产品大获成功,在多国销量领先。纽迪希亚则率先提出医学营养概念,专注儿童和成人肠内营养制剂的研发。雀巢则成立雀巢健康科学子公司,积极投资收购特医食品企业,为各种病理生理状态下需要肠内营养支持的人群提供先进和个性化的解决方案。
雅培(Abbott)于 1888 年由创办人 Wallace C Abbott 在美国芝加哥正式成立,120 多年来,雅培一直致力于婴幼儿奶粉产品的生产与研发,长期保持着业界先驱的地位。除了在婴幼儿奶粉市场的较大优势之外,雅培也不断开发成人营养品。早在 1973 年,雅培“安素”产品便已上市,它是美国的第一种不含乳糖的专业医疗营养品。在此之后,雅培又接连推出了各类专门针对胃肠道疾病、肺病、糖尿病、肾病、艾滋病、呼吸窘迫综合症等不同疾病患者的营养产品。
在雅培的成人营养品中,产品外包装有明确标注“特殊医学用途配方食品”的是 2014 年在中国市场正式上市的雅培“全安素”全营养配方粉。该产品富含膳食纤维、不饱和脂肪酸、蛋白质、27 种维生素和矿物质等全套人体营养配方,适合需要加强营养补充及营养支持的人群。
雅培旗下安素家族产品包括安素、小安素和全安素等营养产品,自 1973 年第一只系列产品——“安素”上市以来持续已有 40 多年,赢得了全球亿万消费者的信赖,在美国、日本、越南、菲律宾、新加坡以及我国台湾和香港地区均占据了半数以上的市场份额,产品前景比较乐观。
雅培营养产品分为婴幼儿营养品和成人营养品两大类,其中婴幼儿营养品为雅培的传统优势系列产品,而成人营养品则是雅培一直不断研发培育的领域。凭借安素家族产品的大举成功,雅培在营养品领域正逐渐发展壮大。2006 年到 2015 年这十年间,雅培旗下营养产品的收入逐年增加,到 2015 年,雅培营养产品带来的收入已高达 69.75 亿美元,同比 2014年微增 0.32%。
除了营养产品收入逐年增加之外,雅培营养产品收入占总收入的比例在近三年也大幅提升。2013 年,雅培营养产品的收入占比达到 30.85%,比 2012 年大幅提升了 14.62 个百分点,在此之后,雅培营养产品收入占比一直保持着 30%以上的份额,在 2015 年,雅培营养产品的收入占比更是达到了 34.18%。
纽迪希亚(Nutricia)于 1901 年在荷兰祖特梅尔正式成立,是先进医学营养领域的先驱企业,专业从事人类营养研究至今已有 100 多年历史。早在 1905 年,纽迪希亚就率先提出了专业医学营养的概念,并开发了特殊的膳食产品,例如针对糖尿病患者的低糖牛奶以及针对甲状腺肿患者的富含碘的牛奶。20 世纪中期开始,纽迪希亚更多专注于以科研为基础的医学营养产品。20 世纪 60 年代,纽迪希亚在科研上取得了较大进步,开始正式生产医学营养品,并推出了一种主要针对于有严重进食问题的慢性病患者的全面营养解决方案Nutri 2000。1996 年,纽迪希亚以其在人类营养研究和治疗领域卓而不凡的贡献被授予“荷兰皇家”的荣誉称号。
目前,纽迪希亚的医学营养产品主要为肠内营养制剂,包括成人肠内营养制剂和儿童肠内营养制剂。而成人肠内营养制剂又根据不同的患者需求分为能全力、百普力、康全力、康全甘和能全素等 5 种不同系列的产品,儿童肠内营养制剂主要是针对肠道功能障碍住院婴儿开发的产品——纽太特乳蛋白深度水解婴儿配方粉。
纽迪希亚在 1995 年便进入了中国市场,并在 2000 年 1 月,成立了纽迪希亚制药(无锡)有限公司,总投资额为 2000 万美金。该公司顺利通过了国家药品生产企业的 GMP 认证和欧盟 ISO9001、ENISO13488 和 EN550 质量管理体系认证,成为中国第一家向欧美市场出口肠内营养产品及配套产品的生产商,也成为纽迪希亚全球三大生产基地之一。公司主要生产经营肠内临床营养产品(ECN)、肠内营养输注产品(CAS)以及满足特殊医学用途的医学食品(FSMP),同时生产与肠内营养制剂配套的系列管道和泵。
2007 年,纽迪希亚正式成为跨国食品企业达能集团的一员,是达能旗下的专业医疗保健公司,通过营养产品为世界各地的患者以及他们的护理人员提供支持。2008年到2014年,随着纽迪希亚在医学营养领域的品牌地位和强劲发展势头,其母公司达能集团在医学营养方面的收入呈现逐年递增的趋势,到 2014 年,医学营养带来的收入已达 14.32 亿欧元,同比 2013 年增长了 6.71%。
纽迪希亚是欧洲最大的医学营养产品生产商,其产品在欧洲市场稳居一。2008年到 2012年,纽迪希亚的母公司达能集团在欧洲地区的收入占总收入的比例也一直高居 50%以上。2013 年,由于合并报表中收入分地区项目的调整,调整后的欧洲地区收入不再包含独联体,此时欧洲地区的收入占比才没有达到 50%,为 38.49%。但在 2014 年,欧洲地区收入占比已上升至 40.30%。
雀巢健康科学公司成立于 2011 年,总部位于瑞士韦威,是雀巢(Nestlé)公司旗下的医学营养品公司。雀巢健康科学公司在研究食品、营养和生命科学领域处于世界领先地位,为各种病理生理状态下需要肠内营养支持的人群提供先进和个性化的解决方案,包括肠内营养制剂、口服营养补充以及营养医疗器械,主要研究方向专注于儿科疾病、老年、重症/外科疾病、脑健康、代谢性疾病和消化疾病六大治疗领域。
为了大力发展特医食品业务,雀巢公司还接连收购了诺华旗下医疗营养业务、Vitaflo 公司、Prometheus Laboratories 公司和 Pamlab 公司,另外雀巢公司还持有Accera 公司的部分股份。除了收购之外,雀巢健康科学公司还与和黄中国医药科技有限公司合资创立了Nutrition Science Partners 公司,聚焦于胃肠道疾病基于传统中药的新型药物和营养产品的研发。
雀巢公司在前期频频收购特医食品企业,并建立了雀巢健康科学公司之后,其在特医食品领域的快速布局已见成效,公司开发出的特医食品系列产品种类较为丰富。目前,雀巢公司针对不同需求的人群推出了 7 种特殊医学用途配方食品。其中,针对儿童的系列产品有5 种,分别是恩敏舒、肽敏舒、蔼儿舒、小百肽和小佳膳;针对成人的系列产品有 2 种,分别是佳膳优选和佳膳膳食纤维。
结合目前的特殊医学用途配方食品的注册情况,CFDA共批准了特殊医学用途婴儿配方食品共有4家企业共8个产品:分别是雅培、达能、美赞臣、杭州贝因美这四家公司的。其中:雅培旗下共有4款产品;达能旗下共有2款产品;美赞臣公司1款;杭州贝因美公司1款。由此可见,先到先得,率先进入这个领域的企业自然最有优势。
国外产品在中国共获得了7个产品注册证号,然而国内只有一家公司的一个产品,因此我们要正视这种差距,同时要奋力向前,争取拿到更多的产品注册证号。特医婴产品审批正在加速进行,预计今年年底做到产品种类全覆盖。特医成人类产品预计年底之前也会陆续获得批复。返回搜狐,查看更多